Комитет по этике при Росздравнадзоре разрешил провести испытания на людях отечественных вакцин против гриппа A/H1N1, который унес уже более 1,7 тысячи жизней в мире, сообщает сайт ведомства.
«Разрешено проведение клинических исследований разработанных ФГУП «Научно-производственное предприятие «Микроген» пандемических вакцин против гриппа A/H1N1», – говорится в сообщении.
Предприятие-разработчик вакцины 10 августа представило в Росздравнадзор досье с проектами нормативной документации для проведения экспертизы в подведомственных экспертных организациях.
Для пандемических гриппозных вакцин будет действовать ускоренная процедура регистрации. Параллельно с завершением доклинических исследований будут готовиться все документы к началу исследований клинических – на добровольцах, сообщает Газета.Ru